隨著《中國(guó)藥典》2025年版的實(shí)施,藥品包裝材料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步升級(jí)。金屬軟膏管作為常見藥品包裝形式,其物理性能直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,韌性測(cè)試是評(píng)估軟膏管抗沖擊能力的關(guān)鍵指標(biāo),濟(jì)南中科電子推出的LG-03 鋁管韌性實(shí)驗(yàn)裝置,為制藥企業(yè)提供了高效、合規(guī)的檢測(cè)方案。以下為具體測(cè)定方法及儀器應(yīng)用的詳細(xì)說明:
一、2025藥典4060韌性測(cè)試的核心要求
根據(jù)《中國(guó)藥典》2025年版4060通則,金屬軟膏管的韌性測(cè)試需通過垂直沖擊法評(píng)估其抗破裂能力。具體步驟如下:
1、樣品準(zhǔn)備:將金屬軟膏管置于測(cè)試裝置的定位槽中,確保管尾端與止動(dòng)器接觸。
2、沖擊測(cè)試:松開閘板(重量70g±1g),使其自由下落沖擊管身。
3、結(jié)果判定:讀取標(biāo)尺刻度數(shù)(精度1mm),若管身直徑小于16mm,需附加底板輔助測(cè)試。
二、濟(jì)南中科電子LG-03 鋁管韌性實(shí)驗(yàn)裝置的優(yōu)勢(shì)
濟(jì)南中科電子研發(fā)的LG-03 鋁管韌性實(shí)驗(yàn)裝置,專為滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),具備以下特點(diǎn):
1、高精度測(cè)量:標(biāo)尺精度達(dá)1mm,支持外徑10~45mm的軟膏管檢測(cè),覆蓋主流規(guī)格需求。
2、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定:采用堅(jiān)固底座與止動(dòng)器設(shè)計(jì),確保樣品定位精準(zhǔn),閘板下落過程平穩(wěn)可控。
3、操作便捷:設(shè)備配備多規(guī)格階梯定位桿,可快速適配不同直徑樣品,提升檢測(cè)效率。
4、附加功能:針對(duì)小管徑(<16mm)提供專用底板,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。
三、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)
1、環(huán)境控制:測(cè)試環(huán)境需保持常溫(10~30℃),避免溫度波動(dòng)影響結(jié)果。
2、樣品預(yù)處理:確保軟膏管表面清潔,無油污或雜質(zhì)干擾測(cè)試。
3、數(shù)據(jù)記錄:多次重復(fù)試驗(yàn)后取平均值,減少偶然誤差。
四、應(yīng)用場(chǎng)景與價(jià)值
LG-03 鋁管韌性實(shí)驗(yàn)裝置廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及科研單位,助力企業(yè):
合規(guī)性保障:完全符合2025版藥典4060要求,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
效率提升:自動(dòng)化設(shè)計(jì)減少人工操作,縮短檢測(cè)周期。
質(zhì)量追溯:高精度數(shù)據(jù)支持生產(chǎn)過程優(yōu)化,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
總結(jié):
通過上述方法和儀器的應(yīng)用,制藥企業(yè)可高效、合規(guī)地完成金屬軟膏管的物理性能檢測(cè),確保藥品包裝的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。濟(jì)南中科電子為金屬軟膏管生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的技術(shù)支持,助力藥品包裝質(zhì)量邁向新高度。