YBB00122003-2015《熱合強度測定法》是中國藥典及藥品包裝行業(yè)的重要標準之一，專門用于測定藥用PVC硬片（或其他復合材料）熱封部位的熱合強度。濟南中科電子作為包裝檢測設備專業(yè)提供商將詳細解讀該標準化測試流程：

一、適用范圍

材料類型：適用于藥用PVC硬片（如聚氯乙烯硬片）或PVC與其他基材（如鋁箔、PE等）復合的材料。

測試對象：熱封后的藥用包裝材料（如泡罩包裝、復合袋等），用于評估其熱封部位的剝離強度。

二、測試原理

熱合強度是指藥用包裝材料在熱封后，封口部位抵抗分離的能力。測試原理為：

熱封處理：將PVC硬片與基材（如鋁箔）疊合后，通過熱封儀在設定溫度、壓力和時間條件下進行熱封。

剝離測試：使用拉力試驗機對熱封后的試樣進行180°剝離，測量剝離過程中的最大載荷（單位：N/15mm）。

結果判定：根據剝離力值計算熱合強度，判斷是否符合標準要求（如≥7.0N/15mm）。

三、測試設備

熱封試驗儀：

功能：用于對PVC硬片進行熱封處理。

參數(shù)要求：需具備精確控制溫度（±1℃）、壓力（±1%）和時間（±0.1秒）的功能。

推薦設備：如濟南中科電子 HST-T01熱封試驗儀、HST-T02熱封試驗儀等。

拉力試驗機：

功能：用于剝離測試，測量剝離力值。

參數(shù)要求：

夾具間距：50mm±1mm。

試驗速度：300mm/min±20mm/min。

精度等級：±1%以內。

推薦設備：濟南中科電子 XLW-H智能電子拉力試驗機。

四、試樣制備

1、材料試樣：

從PVC硬片上裁取100mm×100mm的試樣。

將試樣與相同尺寸的藥用鋁箔或其他基材疊合，模擬實際包裝情況。

使用熱封儀在標準規(guī)定的溫度、壓力和時間條件下進行熱封處理。

從熱封部位中間縱向、橫向各裁取5條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

2、復合袋試樣：

在復合袋的側面、背面、頂部和底部，沿與熱封部位垂直方向裁取10條寬15.0mm±0.1mm的試樣。

若試樣展開長度不足100mm±1mm，可用膠粘帶粘接相同材料補足。

3、環(huán)境調節(jié)：

所有試樣需在溫度23℃±2℃、相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上，確保測試條件一致。

五、測試步驟

1、試樣裝夾：

將試樣以熱封部位為中心展開180°，兩端夾持在拉力試驗機的上下夾具中。

確保試樣軸線與夾具中心線重合，松緊適度，避免滑脫或斷裂在夾具內。

2、參數(shù)設置：

夾具間距：50mm。

試驗速度：300mm/min±20mm/min。

記錄剝離過程中最大載荷（N）。

3、數(shù)據記錄：

每組試樣需測試至少10條，剔除明顯異常值后計算算術平均值。

若試樣斷裂在夾具內，則該試樣無效，需重新測試。

六、結果判定

1、材料試樣：

以縱向、橫向5個試樣的算術平均值作為熱合強度（單位：N/15mm）。

2、復合袋試樣：

以不同熱合部位10個試樣的算術平均值作為熱合強度。

3、判定標準：

根據YBB00122003-2015標準，藥用PVC硬片的熱合強度應≥7.0N/15mm。

若熱合強度低于標準要求，則判定為不合格。

七、關鍵注意事項

1、設備校準：

定期對熱封試驗儀和智能電子拉力試驗機進行校準，確保溫度、壓力和速度的準確性。

2、試樣代表性：

試樣應能代表整批產品的質量，避免因取樣不當導致測試結果偏差。

3、環(huán)境控制：

測試環(huán)境需嚴格控制溫濕度（23℃±2℃，50%±5%RH），否則可能影響材料性能。

4、操作規(guī)范：

試樣裝夾時需避免歪斜或過緊，防止提前斷裂。

測試過程中需實時監(jiān)測設備運行狀態(tài)，確保數(shù)據記錄的準確性。

總結：

YBB00122003-2015熱合強度測定法為藥用PVC硬片的質量控制提供了科學依據。通過嚴格的測試流程和設備要求，能夠有效評估熱封部位的強度，確保藥品包裝的密封性和安全性。濟南中科電子提供的專業(yè)檢測設備不僅適用于藥用PVC硬片的熱合強度檢測，還可擴展至復合膜、泡罩包裝等材料的力學性能測試。通過科學的數(shù)據分析，企業(yè)可優(yōu)化熱封工藝參數(shù)（如溫度、壓力），降低包裝破損率，延長藥品保質期。